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产品名称: LAM 轻链测定试剂盒
上市日期:2017-01-10
  • 基本信息

【预期用途】 

适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 

 

【检验原理】 

用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。 

 

【储存条件及有效期】 

贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。 

 

【样本要求】 

使用新鲜血清,血清在 2-8℃储存最长不超过 72 小时,冷 冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血清不超过 1 次。测试当天稀释血清样品。 

 

【适用仪器】 

适用于特定蛋白分析仪 Nephstar 、Omlipo、Astep、Aristo。

 

【产品性能指标】 

精密度: 

批内精密度 CV(%)≤10% 

批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 

准确度:相对偏差 B 不超过±20% 

 

【注意事项】 

1. 本试剂仅用于体外诊断。 

2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 

3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源,因此需按照潜在感染源处理。 

4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免叠氮 化物累积。 

5. 不同批号的试剂不可混用。否则可能会出现误导结果。 

 


【参考值(参考范围)】 

1. 根据 IFCC 标准,健康成人血清 LAM 参考范围为:1.10 – 2.40g/L,建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己的 参考范围。 

2. 诊断和治疗不能只依赖 LAM 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。 

 

【检验结果的解释】 

免疫球蛋白(Ig)的分子结构分为重链和轻链两部分,五类 Ig 的重链不同,而轻链只有两型,即 LAMpa(κ)型和 lambda (λ)型, κ型多于λ型,正常情况下约为 2:1。多发性骨髓瘤(MM)患者血清中出现的异常 M 蛋白,由于是单克隆恶 性增生,所以只为单一型轻链增多,即κ增多或λ增多,故 测定血或尿中的轻链对多发性骨髓瘤(MM)的诊断、分型及 病情监测有重要意义。如患者血或尿中出现单一型轻链异常 增多,而另一型往往减少,破坏了κ/λ=2:1 的比值,则 应怀疑 MM 的可能。此外,自身免疫性疾病、感染、急慢性 肝炎、肝硬化等血中轻链也可增多,但一般均表现为κ、λ 同时增多;肾病、自身免疫病、糖尿病等患者尿中也可出现 κ、λ同时增多。 

 

【检验方法的局限性】 

1.高度乳糜、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,测定时 仪器可能会显示空白过高,对此类标本建议离心后改用血清 样品并使用血清 CRP 试剂盒进行检测,如果背景仍太浑浊并 不能消除,则建议用其它方法。 

2.如果样品中含有类风湿因子、副蛋白或免疫循环复合物,  则可能会影响检测结果,因为上述物质可能会产生一定程 度的非特异性散射光。 

3. 样品的浓度高于 60g/L 会出现抗原过剩的情况,此时测 量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果怀 疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/600 后重新测量 (380μl 样品稀释液+20μl 1/30 稀释样品)。 


◆ 免疫球蛋白IgA测定试剂盒

◆ 免疫球蛋白IgG测定试剂盒

◆ 免疫球蛋白IgM测定试剂盒

◆ 抗链球菌溶血素O测定试剂盒

◆ 类风湿因子测定试剂盒

◆ 补体C3测定试剂盒说明书

◆ 补体C4测定试剂盒说明书

◆ C1 失活因子测定试剂盒

◆ KAP轻链测定试剂盒


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