【预期用途】 

适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定 

【检验原理】 

用散射比浊法，可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物，当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例，仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。 

【储存条件及有效期】 

贮存在（2-8）℃,无腐蚀性气体的冷库中，试剂盒保质期为 一年；开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月，质控和抗血清可 稳定 1 个月。 

【样本要求】 

血液按9:1的比例与3.13%的枸橼酸钠混合后,3000r/min离 心 10 分钟分离血浆待用.血浆在 2-8℃储存最长不超过 72 小时，冷冻在-20℃或更低温度则可贮存更长时间。冻融血 浆不超过 1 次。 

【适用仪器】 

适用于特定蛋白分析仪Nephstar 、Omlipo 、Astep、Aristo、 Astep PLUS。

【产品性能指标】 

精密度： 

批内精密度 CV（%）≤10％ 

批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20%

准确度：相对偏差 B 不超过±20% 

【注意事项】 

1. 本试剂仅用于体外诊断。 

2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用，操作人应严 格按实验室操作规程操作。 

3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性，HIV(1 &2)抗体阴性，HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染 源，因此需按照潜在感染源处理。 

4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠，使用时应小心， 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜，应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外，叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物，因此，处理试剂时应用大量清水冲洗，避免叠氮 化物累积。 

5. 不同批号的试剂不可混用。否则可能会出现误导结果。