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产品名称: 尿微量白蛋白测定试剂盒
上市日期:2017-01-10
  • 基本信息

【预期用途】 

适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 

 

【检验原理】 

用散射比浊法,可溶性抗原与特异性的抗体反应形成不溶性 复合物,当光线通过反应悬液时发生散射并由特定蛋白分析 仪检测到。散射光值的多少与测试样品中的特定蛋白浓度成 一定比例,仪器会自动计算出样品中特定蛋白浓度。 

 

【储存条件及有效期】 

贮存在(2-8)℃,无腐蚀性气体的冷库中,试剂盒保质期为 一年;开启后的缓冲液可保持稳定 3 个月,质控和抗血清可 稳定 1 个月。 

 

【样本要求】 

使用新鲜尿液,尿液在 2-8℃储存最长不超过 48 小时。 

 

【适用仪器】 

适用于特定蛋白分析仪Nephstar , Nephstar Plus, Omlipo , Astep、Aristo、Astep PLUS。 


【产品性能指标】

 精密度: 

批内精密度 CV(%)≤10% 

批间精密度 相对偏差 R 应不超过+20% 

准确度:相对偏差 B 不超过±20% 

 

【注意事项】 

1. 本试剂仅用于体外诊断。 

2. 该产品只有经过专门培训的人员方可使用,操作人应严 格按实验室操作规程操作。 

3. 所有血清经检测 HBsAg 阴性,HIV(1 &2)抗体阴性,HCV Ab 阴性。但迄今尚无一种方法能确保其中绝对不含任何感染源, 因此需按照潜在感染源处理。 

4. 试剂盒多种成分中含有防腐剂叠氮化钠,使用时应小心, 严禁入口。如不慎接触皮肤或粘膜,应用大量清水冲洗并咨 询医生。此外,叠氮化物易与铅或铜管反应形成易爆炸的金 属复合物,因此,处理试剂时应用大量清水冲洗,避免叠氮 化物累积。 

5. 不同批号的试剂不可混用。否则可能会出现误导结果。 


【参考值(参考范围)】 

1. 根据IFCC标准,健康成人尿液mALB参考范围为:<25mg/L, 建议各实验室根据所检测的患者群体建立自己的参考范围。

2. 诊断和治疗不能只依赖 mALB 检测结果。必须同时考虑临 床病史和其他实验室检测结果。 

 

【检验结果的解释】 

白蛋白分子量为 66000 道尔顿,是一种非糖化蛋白,其以每 天约 14 克的速度在肝实质细胞内合成。白蛋白是血浆、脑 脊液和尿液中含量最大的蛋白质(>50%),微量白蛋白尿是 指尿中含有少量,但属于不正常情况下分泌出的白蛋白,微 量白蛋白尿成因可能是肾小球性的(例如:糖尿病性微血管 病,高血压,小肾小球损害),肾小管性的(重吸收障碍) 或者肾后性的。 选择性肾小球性蛋白尿时白蛋白的分泌率约 100-300mg/g 肌酐。非选择性肾小球性蛋白尿则以分泌大量高分子量蛋白 质为特征(IgG 含量超过白蛋白的 10%),肾前性蛋白尿主 要特点是白蛋白和总蛋白之间存在差异(白蛋白占有率低于 30%)。白蛋白和微量蛋白的同时升高则见于肾小球-肾小管性蛋白尿,病因可能是肾小球疾病(肾病综合征)时的肾小 管重吸收负担过重,肾小球肾小管间质性肾病,或者糖尿病 肾病所致的肾功能衰竭,或者其他原因(溢出性蛋白尿)。

 

【检验方法的局限性】 

1. 微生物污染、浑浊的样品都不适合用散射比浊检测,除 非经过离心或其它方法处理过。如果背景太浑浊并不能消除, 则建议用其它方法。 

2. 样品的浓度高于 1900mg/L 会出现抗原过剩的情况,此时 测量值可能会意想不到的低,从而会给出误导的结果。如果 怀疑有这种情况则要进一步稀释样品至 1/11 后重新测量 (400μL 样品稀释液+40μL样品)。 


◆ α2-巨球蛋白测定试剂盒 

◆ β2-微球蛋白测定试剂盒 

◆ 胱抑素 C 测定试剂盒 


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